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2023年4月24日，深圳脑吾脑网络科技有限公司自主研发的“认知功能评估训练软件”产品，获批国家二类医疗器械注册证（湘械注准20232210359）。此次获批的“认知评估训练软件”产品，聚焦于评估认知能力、提升多维度认知功能，适用于轻度认知障碍的辅助治疗。

产品获批注册证

“根据国内外一些研究成果来看，大脑最早从30岁开始出现结构性衰退，40岁后海马体每年萎缩0.5%，词汇量、记忆及理解能力这些认知功能，最早从45岁开始退化。轻度认知障碍由于自查较为困难，筛查难度大，尽管尚有逆转可能，但缺少药物和干预方式。而认知训练是基于长时间、大样本量研究得出的，无明显不良反应的非药物干预手段，已经成为认知障碍疾病预防和干预的重要手段。”4月27日，深圳脑吾脑网络科技有限公司创始人、CEO竺映波在接受人民日报健康客户端采访时指出。同时她表示，2022年10月发布的《认知训练中国指南》中提到，认知训练可以改善健康老年人及轻度认知障碍患者的整体认知功能和多个认知域功能，在指南中被列为最高级别1A级推荐证据。

脑吾脑首席技术官、联合创始人张岩在4月27日接受人民日报健康客户端采访时介绍了此次获批产品的情况：“‘认知功能评估训练软件’的原理主要体现在评估与训练两个方面。评估方面将经典但耗时冗长的认知量表和一些国际通用的认知评估方法转化成快速有趣的游戏化方式，让大众用户能在很短的时间内就能完成认知功能的评估和筛查。训练方面，将国际认可的神经心理学实验范式以训练游戏的形式展现，在游戏内容的选择上聚焦国内中老年人喜爱的主题，提高用户的依从性和体验感。”

张岩指出，用户个体间认知功能差异大，如何确保不同特征的用户能够得到最佳干预效果和使用体验是研发过程中最大的难点。为解决这个问题，基于大量用户训练数据得到的AI算法模型能够给不同特征的用户推荐定制化方案，从而很好的解决这个问题。同时这款产品不受限于特定的硬件设备，相较传统认知干预仅能在医院中开展而言，这款产品能够适用于更加广泛的应用场景。未来该产品有望应用于线上和线下场景，线上可通过微信等社交媒体平台触及大量普通人群，线下可以用于社区、康养机构、体检中心，对老年用户进行大规模的筛查和干预。

责编：刘颖琪